Sitzung der AMK am 21.05.2026

AMK ZOOM Sitzung 21.5.2026

•   Arne Krüger, Sprecher
•   Frank Haseloff, stellv. Sprecher
•   Uwe Grell, AMK, FVDH
•   Heinz Kropmanns, VDH
•   Matthias Mertler, FVDH
•   Till Fuxius, AMK
•   Utta-Kristin Leisse, AMK
•   Andreas Grimm, hpO
•   Jürgen Grobmüller, hpO
•   Rainer Krumbiegel, AMK
•   Klaus Zöltzer, AMK ———————————————————-

•   Herbert Eger, BDHN (entschuldigt)
•   Ursula Hilpert-Mühlig, FDH (entschuldigt) 21.5.2026 / AMK ZOOM

Stufenplan ( 2 x jährlich)

•   Routinesitzung / Stufenplan / Hybrid
•   Bericht Bundesoberbehörden
•   BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
•   PEI Paul-Ehrlich-Institut Sera und Impfstoffe
•   BfR Bundesinstitut für Risikobewertung
•   Bericht Bundesministerium für Gesundheit
•   Bericht Landesbehörden Arzneimittelaufsicht

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Stufenplan

•   Arzneimittelrisiken
•   Arzneimittelfälschungen
•   Lieferprobleme mit Arzneimitteln
•   Impfstoffe, Sera, Antiseren
•   Immunarzneimittel
•   Arzneimittelaufsicht, Vertriebswegkontrolle
•   Letzte Sitzungen am 11.11.2025 und 19.3.2026 ONLINE, nächste Sitzung 28.9.26

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Inspektionen Arzneimittelaufsicht

•   Inspektionen Arzneimittelaufsicht in den Praxen
•   Beratung der Kollegen / Hygieneplan / QM der Arzneimittelherstellung
•   Herstellungsregeln, z.B. HAB / Ph.Eur.
•   Beachtung Regeln Aufsichtsbehörden
•   Problem Hygienepläne

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HAB Kommission

•   Berichte DAB, Ph.Eur.
•   Fortschreibung Arzneibuch, auch hom in EU
•   Berichte Ausschüsse Analytik und Herstellungsregeln
•   Neue und revidierte Monographien
•   Neue und revidierte Reagenzien
•   Arne Krüger wurde für 2026-2030 erneut zum Mitglied der HAB Kommission berufen
•   HAB Sitzung in Präsenz in Bonnn 28.1.2026 21.5.2026 / AMK ZOOM

Thema Eigenblut

•   Immer wieder Anfragen Kollegenschaft
•   Unterstützung bei Kontrollen der Aufsichtsbehörden
•   Unterstützung bei Herstellungsbeschreibungen Eigenblut D4
•   Problem Hygienepläne, notwendig bei Umgang mit Blut, beim Herstellen von Injektionen

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Nahrungsergänzungen

•   Abgrenzung Arzneimittel / Nahrungsergänzung
•   Definition Arzneimittelbegriff
•   Stoff wird zum Arzneimittel durch

  Anwendung

•   Als Arzneimittel evt. Zulassungspflichtig
•   Problem HP-Haftpflicht

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Kosmetische Anwendung

•   Arzneimittel / Zulassung / Verschreibungspflicht
•   Medizinprodukte / Zertifiziert / Anwendungsgebiete
•   Sonstige Stoffe – weder Arzneimittel noch Medizinprodukte
•   Problem HP-Haftplicht
•   Besondere Regeln oder Änderung HPG
•   Verschreibungspflicht reicht doch aus!

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Homöopathie

Binnenkonsens der besonderen Therapierichtungen

Wie will man z.B. auch anthroposophische AM herstellen, ohne das homöopathische Arzneibuch?

Mögliche Probleme wenn Grüne in Regierungsverantwortung kommen

Aktuell Bundesregierung: Thema Kassenerstattung

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Homöopathie

Gesetzesentwurf: Streichung Satzungsleistungen der GKV

Einsparvolumen: 50 Millionen €

„für die Wirksamkeit homöopathischer und anthroposophischer Arzneimittel und Leistungen „nach den anerkannten internationalen wissenschaftlichen Standards“ keine hinreichenden Belege. „Ihre Nutzung sollte daher nicht vom Versichertenkollektiv der Krankenkassen finanziert werden“

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Haftung bei Anwendung

Heilpraktiker Haftpflichtversicherung nur bei medizinischer Anwendung

Zugelassene und registrierte Arzneimittel

Andere Substanzen (Kosmetika, Laborreagentien, Naturstoffe, Kräuter etc.)

 Keine Produkthaftung des PU

 Haftung des HP

 Hinweis Till Fuxius, dass dies wenn bewusst

gemacht ein Straftatbestand sei 21.5.2026 / AMK ZOOM

B-Leua-Relax

•   Bericht Till Fuxius, dass die Apothekerkammer tätig, die Werbung auf der Website der Firma wurde verändert
•   Hinweise von Uwe Grell und Klaus Zöltzer zu den Wirkungen
•   Vorschlag Arne Krüger: Wir sammeln das Material und beraten dann noch einmal
•   (Anlage zum Protokoll) 21.5.2026 / AMK ZOOM